2020-05-23
22次
分析部经理
面议
申请职位
工作性质全职
职位类别药物分析/药品检验
招聘人数2人
学历要求大专
工作经验5-10年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点海口市南海大道168号保税区内(海南省/海口市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
工作职责:
1、负责部门药物分析的各项标准操作规程(SOP)建立、制定和修订完善;负责制定和推行药物分析部的各项管理制度和岗位职责。
2、负责药物分析室的搭建及管理,组织和带领药物分析部人员,配合合成部和制剂部或其他部门对在研品种的起始物料、中间体或半成品、成品协调安排进行检验,负责启动检验异常偏差调查,解决在检验过程中出现的问题,同时对该物质的检测项目的检验方法进行评价。
问题,同时对该物质的检测项目的检验方法进行评价。
3、负责对研发品种质量研究、稳定性考察等试验方案的审核,指导并协助参与项目的质量研究员按照既定方案完成试验内容,审核质量研究报告。
4、注册申报资料中质量研究等部分研究资料进行撰写、复核、修订,对撰写该部分的资料真实性、完整性和规范性负责。
5、根据项目需要,完成技术转让(技术引进)原料药品种或制剂品种的质量标准复核和交接工作。
任职要求:
1、药学或相关专业大学本科以上学历,英语6级以上优先。
2、本科七年以上,硕士四年以上质量研究整体研发的经验。熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确解读和掌握实施《药品注册管理办法》及相关法律法规的有关规定。
3、熟悉药品研发的相关的技术指导原则,具备对药品生产技术审查的专业技能和解决实际问题的能力。
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